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天博APP下载:【科普】23andMe消费级基因测序的应用

编辑:天博APP下载 来源:天博APP下载 创发布时间:2021-06-07阅读73946次
  本文摘要:如同时下当季,消費级高通量测序过去一个月也许突然踏入了最烂的春色。

如同时下当季,消費级高通量测序过去一个月也许突然踏入了最烂的春色。4月12日,英国麻省中国人寿保险企业(MassMutual,下列全名麻省生活)与基因组学企业HumanLongevity(下列全名HLI)签订合同,允许职工和保险客户以优惠价对自身基因遗传数据信息进行全方位剖析。上周四(4月3日),基因测试企业23andMe对于10种疾病风险的本人基因服务项目基因遗传身心健康风险(GeneticHealthRisk,GHR)检测则沦落FDA批准后的第一个消費级商品。

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这多起恶性事件也许已经接到抵触的数据信号,除开技术性外,商业逻辑上最重要的2个要素:支付方和管控层都会对消費级方面的高通量测序抢到橄榄叶。23andMe:死守得云开闻明月针对23andMe而言,四月的天是湛蓝的天。二零一三年年末,在FDA的回绝下,23andMe迫不得已终止了为新的客户获得身心健康层面的基因检查服务项目。

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那时候FDA在其网址上公布的一封警告信称,23andMe的服务项目宣称必须帮助使用人预防糖尿病患者、乳癌等疾病,而该服务项目的大部分主要用途强调它属于医疗器械类型,务必获得FDA的批准后,这一规定意味著FDA规定把根据本人基因组测序的疾病风险预测分析不属于医疗器械进行管理方法。那时候,23andMe的创办人AnneWojcicki已经和自身的前任老公、谷歌创始人SergeyBrin闹得二婚。一时间,不论是23andMe这个往日的明星公司還是Anne自身都越来越一些发展前途暗淡。

好在挨过了萧条的二零一四年后,二零一五年事儿刚开始拥有转折。二零一五年初,FDA批准后了23andMe进行遗传病——布鲁姆综合征的基因检查,确是给二零一三年的限令合上了一道门框。

同一年,FDA又多次重复使用批准后了23andme能够大力开展36项遗传病的基因检查,还包含囊性纤维化、镰状体细胞性贫血等,自然,检验內容依然是涉及到基因变异,而不是生病风险。如同开车时的好运,一个街口的信号灯后回家多个街口的尽情行驶。4月3日,23andMe获得FDA批准后,可向客户获得还包含帕金森、阿兹海默症等10种疾病基因遗传风险的汇报。与二零一五年的批准后相对而言逻辑关系比较实际的遗传病各有不同,这十种疾病许多 并并不是传统定义上的遗传病。

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这也意味著,素来周密的FDA接受了23andMe的疾病风险数据分析方式。不应该连AnneWojcicki都禁不住在twiter上烈火雄心3。


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